controllo di processo industria farmaceutica

Sapete a cosa serve il controllo nei processi dell'industria farmaceutica?

Il settore della Farmacia è in continua evoluzione e crescita, motivo per cui è fondamentale tenere conto delle nuove misure per il controllo dei processi dell'industria farmaceutica. Con l' emergere dei nuovi bisogni di salute e benessere richiesti dalla società, non solo l'offerta di servizi, prodotti farmaceutici e farmaci è stata notevolmente ampliata, ma anche i processi sono stati aggiornati e adeguati ad alcuni requisiti fondamentali per garantire la qualità. i risultati.

Il controllo qualità nell'industria farmaceutica è una fase essenziale del processo produttivo e tutte le aziende devono applicarlo per essere competitive.

Vuoi saperne di più sul controllo qualità nell'industria farmaceutica? Ve lo raccontiamo in questo post!

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La farmacia come la conosciamo, si sta evolvendo a un ritmo frenetico. Anche i suoi obiettivi lo stanno facendo e tra questi c'è la visione di offrire un servizio migliore, migliorare la qualità dei prodotti finali e dei loro processi produttivi e fornire una migliore assistenza ai pazienti.

Con la recente pandemia di Covid, abbiamo compreso la grande importanza che ha la sicurezza in tutto ciò che consumiamo, compresi i prodotti farmaceutici, pertanto, a seguito di questa situazione eccezionale, il controllo del processo è diventato molto più impegnativo.

Cos'è il controllo di processo nell'industria farmaceutica?

Il controllo di qualità consiste nell'applicazione di programmi, meccanismi, strumenti e tecniche nel processo di produzione di qualsiasi prodotto farmaceutico. L'obiettivo è migliorarne la qualità, essere più efficienti durante la produzione, sicuri e sostenibili. I controlli di qualità fanno la differenza tra alcune aziende e altre e le rendono più competitive.

I processi di produzione di un farmaco devono rispettare i parametri di qualità previsti dalle norme BPM (Good Manufacturing Practices ). Questo genera benefici collaterali come il miglioramento della responsabilità sociale d'impresa e la maggiore affidabilità verso il consumatore finale

Fasi dei processi di controllo qualità dell'industria farmaceutica

Igiene: si valuta se il trasporto, il magazzino e l'imballaggio raggiungono condizioni igieniche ottimali.

Pesatura e misurazione : quindi la merce viene pesata e misurata, evitando così contaminazioni o problemi di stoccaggio e garantendo l'approvvigionamento delle materie prime necessarie alla produzione dei medicinali.

Test: nella terza fase vengono eseguiti test fisico-chimici e microbiologici sulle materie prime per certificare la qualità e il buono stato.

Stoccaggio: le materie prime certificate di ottima qualità e che saranno utilizzate per la produzione di medicinali e altri tipi di prodotti saranno stoccate secondo rigidi protocolli di temperatura e luce.

Selezione: l'ultima fase del controllo di processo nell'industria farmaceutica consiste nella selezione e misurazione dei componenti necessari per la preparazione dei lotti di medicinali.

Quali sono i vantaggi dell'implementazione dei controlli nei processi di produzione farmaceutica?

Controllare la qualità e la sicurezza in tutti i processi coinvolti nell'industria farmaceutica non solo avrà benefici per i prodotti, ma anche dal punto di vista commerciale, si otterranno grandi vantaggi come:

Riduzione dei costi : assicurerà che il processo di produzione sia ottimale fin dal primo momento, il che farà risparmiare errori e investimenti nella loro correzione.

Migliora l'immagine del marchio : un marchio che si regola e si impegna a lavorare per i suoi standard di qualità sarà molto affidabile agli occhi di distributori, partner e consumatori finali. Inoltre, nel marchio possono essere incorporati sigilli di qualità che ne aumenteranno il valore.

Certificazioni di qualità : come dicevamo, esistono diversi sigilli di qualità specifici per il settore farmaceutico che migliorano sensibilmente la reputazione delle aziende. Queste certificazioni possono convalidare tutto, dalla qualità delle materie prime alla sostenibilità dei processi produttivi.

Aspetti più importanti da tenere in considerazione nel controllo di processo dell'industria farmaceutica

Ci sono diversi fattori su cui questi controlli devono concentrarsi per affrontare la qualità da tutte le aree che lavorano su un prodotto, come ad esempio:

Aspetto : viene effettuata una descrizione qualitativa del prodotto e delle sue caratteristiche.

Il contenuto : stabilisce il grado di purezza del farmaco per distinguere la tipologia di prodotto.

Sostanze correlate : è uno dei test più importanti e consiste nel prelevare un campione e rilevare eventuali impurità che potrebbero contaminare il prodotto

Le proprietà fisico-chimiche : vengono analizzate le caratteristiche più tecniche del prodotto, quali acidità, durezza, granulometria..

Test di dissoluzione : analizza come si comporta il prodotto all'interno del corpo umano e la capacità di diluizione che presenta.

Test biologici : in quest'ultimo test intervengono organismi microbiologici per valutare le diverse proprietà del farmaco e garantire il rispetto degli standard di qualità

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