Controllo qualità in laboratorio

Cos'è il controllo di qualità in laboratorio e perché è fondamentale per l'attività scientifica?

Il controllo di qualità del laboratorio è progettato per trovare e risolvere i problemi con le proprie analisi prima di comunicarli pubblicamente alla società. Per controllo di qualità in un laboratorio si intendono tutti gli strumenti e i meccanismi che assicurano la qualità dei prodotti e dei servizi offerti dal laboratorio in questione. L'implementazione di questo sistema previene gli errori durante il lavoro.

Ogni paese ha norme di qualità e buone pratiche in laboratorio , tuttavia, il Ministero della Salute e del Consumo spagnolo stabilisce i seguenti obblighi generali per tutti i tipi di laboratori:

1. A) Il laboratorio deve disporre di un programma di garanzia della qualità documentato, al fine di garantire che gli studi effettuati siano conformi ai principi delle buone pratiche di laboratorio.
2. B) Il programma di garanzia della qualità deve essere svolto da una o più persone designate dalla Direzione e direttamente responsabili nei suoi confronti, che abbiano familiarità con le procedure di lavoro.
3. C) La persona o le persone responsabili del programma di garanzia della qualità non possono essere coinvolte nell'esecuzione dello studio che devono garantire.

Ministero della Salute e del Consumo Spagna, Agenzia spagnola per i medicinali (2001). Garanzia di qualità e buone pratiche.

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Ora che sai in cosa consiste il controllo di qualità in laboratorio e che tutti i centri di ricerca e sperimentazione sono obbligati a rispettare una normativa generale e una più specifica a seconda della loro area, vediamo l'importanza del profilo professionale che sviluppa le tecniche per la sicurezza e la qualità del laboratorio.

L'importanza del controllo di qualità in laboratorio

I sistemi di gestione della qualità garantiscono l'affidabilità dei risultati dei test e consentono di seguire il campione, registrando tutto ciò che accade, conservando e ordinando tutti i dati in un unico posto. In questo modo è possibile garantire l'integrità delle analisi. Va sottolineato che questi devono essere accurati, quindi è importante che il laboratorio abbia un sistema di qualità completo e ben organizzato.

L'obiettivo principale è che gli utenti di qualsiasi laboratorio siano sicuri che i loro servizi o prodotti siano affidabili, ma anche dimostrare al settore e alla concorrenza che:

• Hanno la capacità di produrre risultati di test affidabili e trasparenti.
• Operano su un sistema di gestione della qualità efficace e in costante miglioramento.
• Dispongono di uno staff tecnico competente, con strutture e condizioni ambientali adeguate, con metodi validati e con norme e attrezzature di riferimento sicure.

Molti laboratori scelgono inoltre di essere accreditati in qualità e controllo con sigilli di qualità rilasciati da un ente accreditato ed entrano così negli elenchi governativi ufficiali dei laboratori certificati per il rispetto delle buone pratiche di laboratorio.

Quali sono le fasi del controllo qualità in un laboratorio?

Prima di differenziare le fasi di controllo della qualità di un laboratorio, è importante menzionare l'importanza del concetto di "gestione della qualità totale" ed è che questo non si riferisce solo al risultato ottimale del servizio o del prodotto, ma anche alla garanzia che ogni fase di sviluppo rispetti gli standard di sicurezza, qualità e buone pratiche. Il principio della gestione della qualità totale non si applica solo ai laboratori, ma può essere attribuito a qualsiasi azienda.

Con questo in mente, vediamo quali sono le fasi del controllo qualità in un progetto di laboratorio. Attualmente la qualità in Laboratorio comprende i seguenti processi:

Preanalitico: richiesta di analisi, preparazione del paziente e dell'oggetto di studio, raccolta del campione,

Analitico: processo tecnico mediante il quale vengono determinate le grandezze biologiche, fisiche o chimiche dei campioni raccolti.

Postanalytic: validazione e consegna dei risultati.

Questi tre punti sono ciò che permette di valutare le procedure così come vengono utilizzate in laboratorio e sono precedute da un controllo di qualità interno che monitora e valuta ogni fase.

Cosa fa in laboratorio un addetto alla sicurezza e al controllo qualità?

Il tecnico del controllo qualità di un laboratorio deve avere una formazione specializzata che gli consenta di svolgere le sue funzioni specifiche, che vanno dal prelievo di campioni al trasferimento dei risultati alle piattaforme digitali. Alcune delle sue funzioni più importanti sono:

• Eseguire analisi e test
• Organizzare il piano di campionamento
• Prendi dei campioni
• Curare la manutenzione e la preparazione dell'attrezzatura
• valutare i risultati
• Registrare i dati su supporti digitali

Quali requisiti generali di controllo e qualità deve soddisfare un laboratorio?

I laboratori di prova devono lavorare in conformità con determinati requisiti tecnici e amministrativi, questi sono alcuni di loro:

Strutture e condizioni ambientali: mantenere condizioni ottimali di temperatura, umidità, illuminazione, ventilazione, livelli di vibrazione, aree sterili, forniture elettriche speciali, tra gli altri. Dipenderà molto a seconda del tipo di test che viene effettuato.

Metodi di prova: Devono essere sviluppati metodi ufficiali pubblicati nelle attuali norme nazionali o internazionali. Tutti i metodi devono essere confermati e valutati rispetto a standard di riferimento, confronti interlaboratorio e/o valutazioni dell'incertezza.

Team umano: devono essere qualificati e specializzati in ogni attività. È essenziale che vengano effettuati regolari programmi di formazione e formazione continua.

Reagenti: tutti i test devono avere reagenti che misurano fattori come purezza, scadenza, schede di sicurezza e certificati.

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