Tipi di studi clinici

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Conosci i tipi di studi clinici? Scopo!

Gli studi clinici sono prove per testare l'efficacia di farmaci, dispositivi e altre forme di trattamento nuovi e collaudati. Ad Euroinnova vi diciamo perché abbiamo bisogno delle sperimentazioni cliniche e quali tipi di sperimentazioni cliniche esistono. Inoltre, ti offriamo la migliore formazione online in ambito sanitario, che ti aiuterà a specializzarti in questo settore.Vuoi saperne di più?

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Una sperimentazione clinica è uno studio di ricerca medica , a cui partecipano diversi professionisti. I nuovi farmaci vengono prima studiati in un laboratorio e quelli che mostrano risultati promettenti vengono studiati in modo più approfondito attraverso studi clinici.Conosci i tipi di studi clinici ? Noi di Euroinnova ti diciamo tutto quello che c'è da sapere su questo aspetto e ti offriamo una vasta gamma di formazione online nel mondo della sanità, hai il coraggio di scoprire di più?

Andiamo la!

Che cosa è una sperimentazione clinica?

Uno studio clinico è uno studio analitico e sperimentale , con direzionalità anterograda (dall'esposizione all'effetto) e temporalità simultanea (l'investigatore è presente al momento dell'esposizione e al momento dell'effetto).

Il vantaggio principale degli studi sperimentali rispetto a quelli osservazionali è che, controllando l'intervento e le condizioni di applicazione, diminuisce la possibilità che altri fattori possano alterare i risultati . In questo modo aumenta la qualità dell'evidenza delle conclusioni ottenute.

L'obiettivo finale sarà quindi quello di valutare gli effetti dell'intervento per cercare di stabilire un rapporto causa-effetto, impossibile da accertare con studi osservazionali

Infine, va notato che, sebbene lo scopo di una sperimentazione clinica sia trovare trattamenti nuovi e migliori, non tutti questi studi prevedono trattamenti migliori. Un nuovo farmaco potrebbe non essere efficace quanto i farmaci in uso o i suoi effetti collaterali potrebbero essere peggiori. Tuttavia, anche queste informazioni sono estremamente utili per i ricercatori e aiutano i futuri pazienti.

Tipi di studi clinici

Esistono diversi tipi di progettazione di studi clinici, che potrebbero essere classificati come segue:

Se si utilizza un gruppo di controllo per confrontare il trattamento sperimentale con :

• prove incontrollate
• prove controllate

A seconda del metodo utilizzato per assegnare i partecipanti ai gruppi di trattamento o di controllo, avremo:

• Prove non randomizzate
• trial randomizzati

A seconda della consapevolezza dei partecipanti o dei ricercatori a quale gruppo di trattamento sono assegnati i partecipanti, avremo:

• studi aperti
• studi alla cieca

Sulla base dell'entità del risultato atteso tra il gruppo di trattamento e quello di controllo:

• prove di superiorità
• saggi di bioequivalenza
• Prove di non inferiorità

Secondo la struttura del trattamento :

• prove parallele
• prove incrociate
• prove sequenziali

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Quali funzioni svolge un monitor per studi clinici?

Il monitor degli studi clinici è il persona che opera come collegamento tra il promotore di una sperimentazione clinica (solitamente un'azienda farmaceutica) e gli ospedali (centri) dove si svolge la sperimentazione.

I compiti principali di questo professionista sono garantire la sicurezza del paziente e garantire la qualità dei dati sperimentali . Per svolgere queste funzioni, il CRA visita gli ospedali dove si svolge la sperimentazione e verifica che tutto si svolga secondo la normativa vigente e seguendo il Protocollo stabilito.

quindi, il principali funzioni di questi professionisti potremmo riassumerli in:

• Lo svolgimento dei test è conforme al protocollo e agli emendamenti approvati con la buona pratica clinica e le normative vigenti.
• I dati ottenuti nei test sono esatti, completi e verificabili con documenti e fonti.
• I diritti e il benessere dei partecipanti/soggetti sono tutelati.
• Verificare che le condizioni, il tempo e la conservazione dei farmaci sperimentali siano accettabili e che la loro fornitura sia sufficiente durante lo studio.
• Verificare che sia stata ottenuta l'autorizzazione scritta prima della partecipazione del soggetto allo sviluppo della sperimentazione.
• Assicurarsi che l'investigatore abbia ricevuto il manuale di indagine aggiornato.
• Verificare che vengano reclutati solo soggetti che soddisfano i criteri di selezione
• Verificare che vi sia una buona comunicazione degli eventi tra il centro e il promotore.
• Assicurarsi che l'investigatore conservi i documenti essenziali.
• Informare l'investigatore di qualsiasi deviazione dal protocollo e adottare le misure necessarie per evitare che le deviazioni rilevate si ripetano.
• Verificare che i documenti e le fonti ottenuti siano accurati, completi, veritieri, aggiornati e che siano correttamente archiviati.

Formazione sugli studi clinici

Per essere un professionista nelle sperimentazioni cliniche, è necessario essere in possesso di una laurea ufficiale da qualsiasi carriera incorniciata all'interno delle scienze della salute (biologia, biochimica, farmacia, infermieristica...) e sarà anche necessario avere un diploma post-laurea che ti abiliti a questa professione.

Inoltre, ce ne sono diversi formazione complementare che saranno molto apprezzati quando si accede a un lavoro: corsi relativi alla farmacologia, all'industria farmaceutica..

Inoltre, si consiglia vivamente di disporre di un Buon livello di inglese , poiché a volte alcune informazioni relative a sperimentazioni cliniche sono scritte in questa lingua. E non solo! Ti darà anche l'opportunità di essere in contatto con professionisti del settore provenienti da diversi paesi.

Formazione online: vantaggi

Da Euroinnova puoi trovare la migliore formazione per specializzarti nelle sperimentazioni cliniche . Inoltre, grazie alla sua modalità 100% online, puoi farlo senza uscire di casa Conosci i vantaggi della formazione online?

• Agevola la formazione per le persone che, per motivi di attività lavorativa, luogo di residenza, età o qualsiasi altro motivo personale, non possono accedere agli studi in presenza.
• Flessibilità temporale e geografica: puoi svolgere i tuoi studi quando e dove vuoi. Potrai combinare i tuoi studi con altre attività o impegni lavorativi, sociali o familiari.
• Puoi svolgere gli studi che desideri grazie all'ampia offerta formativa online.
• Puoi studiare in centri di grande prestigio senza doverti recare alla sede del centro di formazione.
• Consiste nell'apprendimento attivo in quanto richiede molto impegno da parte dello studente. Lo studente è responsabile della propria formazione.
• Accesso 24 ore su 24: potrai accedere ai contenuti dei tuoi studi nel momento in cui ne avrai bisogno.
• Puoi imparare al tuo ritmo.
• I contenuti sono in continuo aggiornamento: i contenuti formativi, caricati sulla piattaforma virtuale o sul cloud, possono essere modificati al momento.
• Riduzione dei costi: la formazione online è più economica in quanto non è necessario viaggiare o acquistare materiali.

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