brevetti farmaceutici

Brevetti farmaceutici: la formula maestra

I brevetti farmaceutici sono necessari per lo sviluppo dell'industria farmaceutica e per proteggere i suoi creatori in modo che possano sfruttare questi prodotti e commercializzarli legalmente. I diritti di proprietà industriale e intellettuale confluiscono nei brevetti farmaceutici che saranno concessi dallo Stato affinché possano essere messi a disposizione dei cittadini. Vuoi saperne di più sui brevetti farmaceutici ?

Continua a leggere!

CORSI DI FABBRICAZIONE DI FARMACI

Intorno alla preparazione dei medicinali esiste un quadro giuridico in termini di sperimentazioni cliniche, pubblicità o vendita, tra gli altri. Per questo motivo, il dipartimento affari regolatori è essenziale per garantire la sicurezza e la qualità dei prodotti chimici, nonché per controllare la legislazione nazionale, europea e internazionale che si applica a ciascun medicinale fabbricato. Tale è l'importanza di questo dipartimento che non è diventato un attore chiave in questo settore. Se sei interessato ad accedervi con una formazione che specializzi il tuo profilo professionale, devi iscriverti al corso di affari normativi di Euroinnova International Online Education, per acquisire le competenze professionali necessarie per far parte di questi dipartimenti.

Cosa sono i brevetti farmaceutici?

I brevetti farmaceutici fanno parte dei cosiddetti diritti di proprietà industriale e, a loro volta, anche del regime della proprietà intellettuale. I brevetti farmaceutici richiedono la concessione statale all'inventore del prodotto o della tecnologia farmaceutica per la loro commercializzazione e vendita.

Il diritto di sfruttamento dei brevetti farmaceutici includerà l'impedimento di altri soggetti alla loro fabbricazione, vendita o uso senza il preventivo consenso del titolare. In cambio, lo Stato pretenderà da questi inventori l'obbligo di mettere a disposizione del pubblico il brevetto affinché sia di dominio pubblico.

Quali sono le particolarità dei brevetti farmaceutici?

Quando inventano nuovi farmaci, possono condividere la stessa formula con altri farmaci quando li brevettano.

Saranno considerati farmaci originali o innovativi quelli che nascono da un'indagine che può durare tra i 10-15 anni e con un costo economico elevato. I farmaci generici sono invece quelli che partono da un farmaco originale per la sua elaborazione, riducendone i tempi di elaborazione e il costo economico.

Una volta che entrambi i tipi di farmaci saranno stati analizzati, solo i farmaci originali o innovativi potranno essere brevettati.

Tuttavia, entrambe le tipologie possono coesistere nel mercato abilitato dalla Bolar Clause con la quale viene concesso ai produttori generici di effettuare esperimenti e sviluppare farmaci che godono di tutela brevettuale. Ciò include solo la sperimentazione e la commercializzazione una volta scaduto il brevetto iniziale.

Quali tipi di brevetti ci sono?

Il settore farmaceutico contempla due tipi di brevetti:

• Brevetto di prodotto: protegge il farmaco stesso e ne è vietato l'uso a fini commerciali.
• Brevetto procedurale: tutela la procedura con cui viene realizzato il farmaco. Sulla base di ciò, altre aziende possono ottenere lo stesso farmaco, ma a patto che lo eseguano utilizzando un processo diverso da quello brevettato.

Quali sono i requisiti per brevettare un farmaco?

I brevetti farmaceutici richiedono i seguenti requisiti:

• Nuova invenzione.
• attività inventiva
• Finalità industriali.
• Descrizione del prodotto.

Il mancato rispetto di tali requisiti impedirà la brevettabilità dell'invenzione.

Quali invenzioni non saranno brevettabili?

Vi sono occasioni in cui i brevetti farmaceutici , pur rispettando i predetti requisiti, non sono suscettibili di essere brevettati, per motivi di tutela della dignità umana e del diritto all'integrità delle persone:

• teorie scientifiche.
• Metodi matematici.
• Varietà vegetali come razze animali o procedure essenzialmente biologiche per ottenere animali o piante.
• Procedure di clonazione umana.
• Modifica dell'identità genetica germinale dell'essere umano.
• Utilizzo di embrioni umani a fini industriali e commerciali.
• Invenzioni il cui sfruttamento commerciale è contrario all'ordine pubblico o al buon costume.
• Modifica dell'identità genetica degli animali e degli animali risultanti da tali procedure.
• Il corpo umano nelle diverse fasi della sua costituzione e del suo sviluppo.

Quanto durano i brevetti farmaceutici?

I brevetti farmaceutici godranno dell'esclusiva per il loro sfruttamento per un periodo di 20 anni. Tuttavia, questo periodo è ridotto perché ci vuole molto tempo prima che la domanda venga presentata. Perché serve un'autorizzazione che richiede in media più di 10 anni per commercializzare i farmaci che prevedano una fase di R&S.

La preparazione dei brevetti farmaceutici richiede un lungo processo in cui sono coinvolte anche una moltitudine di professionisti, per cui la specializzazione è essenziale per accedere a un settore in cui la competitività è elevata. Nel caso in cui tu voglia farne parte, avrai bisogno di una formazione specializzata per poter affrontare le sfide professionali che la preparazione dei farmaci comporta e tutte le implicazioni legali che questo processo comporta.

Consapevoli di questa circostanza, in Euroinnova International Online Education abbiamo progettato un ampio catalogo formativo dove puoi trovare il master in diritto farmaceutico che ti fornisce le competenze professionali necessarie per affrontare un futuro professionale in questo settore.

CORSI DI FARMACIA

CORSI E MASTER IN FARMACIA VETERINARIA

CORSI E MASTER IN GESTIONE DELLA FARMACIA

CORSI NELL'ELABORAZIONE DI FORMULE MAGISTRALI